ISO-9001-Zertifizierung

ISO-9001-Zertifizierung – das Wichtigste

• ISO 9001 ist national und international die weit­ver­breitetste Norm im Qualitäts­management und legt die Mindestanforderungen an ein QMS fest.
• Durch die Einführung des Qualitätsmanagementsystems wird die Transparenz in den betrieblichen Abläufen erhöht, die Kundenzufriedenheit nachhaltig verbessert sowie Fehlerquoten und Kosten deutlich gesenkt.
• Die Gültigkeit einer ISO-Zertifizierung beläuft sich auf drei Jahre (Rezertifizierungsaudit). Im Sinne der kontinuierlichen Weiterentwicklung findet jährlich ein Aufrechterhaltungsaudit statt.

ISO-9001-Zertifizierung Schweiz – Auswahlkriterien

Die Imple­men­tierung von Qualitäts­management­systemen (QMS), wie z.B. einer ISO-Zerti­fizierung, unter­stützt nicht nur die Qualitäts­verbesserung im Unter­nehmen selbst, sondern dient vor allem auch als Nachweis von Qualitäts­standards gegenüber Dritten. Im Rahmen einer ISO-9001-Zertifizierung muss das Unter­nehmen nachweisen, dass alle Anforderungen, die die Norm ISO 9001 aufstellt, erfüllt werden. Im Jahr 2008 wurde die ISO 9001:2000 leicht modifiziert und im Jahr 2015 erneut überarbeitet. Die Norm liegt heute in der Fassung ISO 9001:2015 vor.

Damit Sie den passenden ISO-Zertifizierungspartner für Ihr KMU finden, ist es hilfreich, vorab diese Fragen zu klären:

• Welche Zertifizierungsnorm streben Sie an? (ISO 9001, ISO 14001, ISO 31000, ISO 27001 etc.)
• Handelt es sich um eine Erstzertifizierung oder Rezertifizierung für ISO 9001 oder einer anderen Norm?
• Welches Angebot suchen Sie? (Vorbereitungskurs, Coaching, Zertifizierung etc.)

ISO-Zertifizierung-Preise

Die Preise für die ISO-Zertifizierung setzen sich aus zwei Komponenten zusammen: den Kosten für die vorgängige Beratung, Schulung und Coaching sowie den Audit-Kosten für die eigentliche Zertifizierung durch einen autorisierten Zertifizierer. Dabei ist die Höhe der Kosten von unterschiedlichen Faktoren, wie beispielsweise der Anzahl Mitarbeitende oder der Branche des Unternehmens abhängig.

Dies ist ein Kostenbeispiel für eine ISO-9001-Zertifizierung für eine kleine GmbH:

Die ungefähren Kostenerwartungen für ein ISO-9001-Coaching als Vorbereitung zur Erstzertifizierung für ein KMU beginnt bei CHF7’700 bis CHF 16'400 und liegt im Schnitt bei CHF13’500. Zusätzlich entstehen Audit Kosten (Zertifizierungskosten) von CHF5’450.

Weitere Informationen finden Sie auf unserer Kostenseite.

Beschaffungstipps von unseren KMU Einkaufs­experten

• Die ISO 9001 Norm ist so allgemein formuliert, dass die Einführung der Normung bei Unternehmen aller Branchen und Grössen durch internationale Standards möglich ist.
• In vielen Unternehmen verlangen Lieferanten eine ISO-9001-Zertifizierung, um das Risiko des Kaufs eines qualitativ schlechten Produkts oder einer Dienstleistung so gering wie möglich zu halten.
• Durch ISO 9001 wird das Umsatzpotenzial erhöht.
• ISO 9001 kann beispielsweise in Verbindung mit ISO 14001 (Umweltmanagement), ISO 27001 (Informationssicherheit), ISO 45001 (Sicherheit und Gesundheit), ISO 50001 (Energiemanagement) und ISO 31000 (Risikomanagement) erweitert werden.
• Auch wenn die ISO-Grundnormen in allen Branchen angewendet werden können, ist es in gewissen Fällen sinnvoller, eine branchenspezifische Zusatz­norm zertifizieren zu lassen.
• Eine branchenspezifische Zusatz­norm kann sowohl aus­sage­kräftiger, als auch kosten­günstiger sein. Lassen Sie sich beraten, ob Sie wirklich eine Grund­norm Zertifizierung benötigen.

ISO-9001-Zertifizierung – Ab­lauf

Möchte ein Unternehmen die ISO-9001:2015-Zertifizierung oder andere Qualitätssysteme einführen, muss es zur Auditierung, einem allgemeinem Unter­suchungs­verfahren, bei einer Zerti­fizierungs­stelle antreten. Bei den Audits werden Prozesse hinsichtlich der Erfüllung von An­for­derungen und Richt­linien bewertet. Dies findet am Abschluss­termin und anschliessend in regel­mässigen Abständen statt.

Der Ablauf einer Qualitätsmanagement Zertifizierung ist in drei Schritten unterteilt:

• Zuerst findet eine Dokumentenprüfung und Beurteilung des Unternehmens statt, um die Genauigkeit der Normerfüllung vor dem ei­gent­lichen Zertifizierungsaudit festzulegen.
• Im zweiten Schritt wird überprüft, ob das QMS zur ISO 9001 konform ist. In einem Auditbericht werden alle Ergebnisse des Zertifizierungsaudits fest­gehalten.
• Nach Abschluss der ISO-9001-Zertifizierung erhält das Unternehmen ein Zertifikat, mit dem die Konformität des QMS nachgewiesen werden kann.

Es ist wichtig, dass Sie sich vorerst über alle Angebote und Preise ver­schie­dener Zerti­fizierungs­gesell­schaften informieren. Holen Sie sich dazu schnell und einfach bis zu drei Offerten mit der Unterstützung unser KMU Einkaufsexperten von GRYPS ein.

Zertifizierung in 7 Schritten nach DIN EN ISO 9001

Auf dem Weg zur ISO-Zertifizierung sind folgende Schritte notwendig:

• Branchenstandards beachten und im eigenen Unternehmen umsetzen.
• Arbeitsprozesse dokumentieren und mit Bran­chen­standards vergleichen.
• Arbeitsprozesse wenn nötig anpassen.
• Dokumentation oder Qualitätshandbuch mit Füh­rungs-, Arbeits- und unterstützenden Prozessen erstellen.
• Mitarbeitende über geplanten Audit informieren.
• Qualitätsmanagementbeauftragten bestimmen und ausbilden.
• Schweizer Zertifizierungsstelle wählen, welche Ihnen bei der Einführung eines QMS nach ISO 9001 helfen.

ISO-Zertifizierung – Aufrechterhaltungsaudit & Rezertifizierung

Im Sinne der kontinuierlichen Weiterentwicklung findet jährlich ein Aufrechterhaltungsaudit und nach drei Jahren eine Rezertifizierung statt. Die nach­weislich erfüllten Anforderungen sollten zu einer Ver­trauens­entwicklung und Image­stärkung bei Kunden und Stakeholdern führen. Das Zertifikat ist international gültig und kann mit anderen Normen kombiniert werden, wie zum Beispiel mit ISO 14001, ISO 27001 oder ISO 45001.

ISO 9001 – Vorteile eines zertifizierten Quali­täts­management­systems

Mit einer ISO-Zertifizierung werden wichtige Vorteile gesichert, die sich deutlich auf die Unternehmens­leistung auswirken. Zu den Vorteilen einer Zerti­fizierung nach ISO 9001 gehören:

• Kundenzufriedenheit: Durch die Qualität und den ständigen Verbesserungen wird die Kunden­orien­tierung gesteigert und das Vertrauen bei Kunden geschafft.
• Nachhaltige Verbesserung der Prozesse
• Marktakzeptanz: Durch den Eintritt in einen neuen Markt können Sie sich als Lieferant positionieren und Ihre Wettbewerbsfähigkeit stärken.
• Risiken vermindern: Es werden relevante Risikofaktoren identifiziert und vermindert sowie Chancen erkannt, bewertet und aktiv angegangen.
• Kosten und Zeit sparen: Durch optimierte und effiziente Abläufe werden unnötiger Aufwand vermieden, Fehlerquoten gesenkt und Zeitgewinne realisiert.

ISO-9001-Zertifizierung – Anwendungsbereich

Neben der Zertifizierung eines Qualitäts­manage­ment­systems gibt es auch andere Anwen­dungs­bereiche einer ISO-Zertifi­zierung:

• Systemzertifizierung: Prüft, ob das System die Anforderungen einer systemrelevanten Norm erfüllt.
• Produktzertifizierung: Prüft Quali­täts­anforderungen von einer unabhängigen Stelle, die an ein Produkt gestellt wird. Darunter zählen z.B. Holz- und Papierverarbeitungen, Lebens- und Futtermittel und persönliche Schutzausrüstungen.
• Personalzertifizierung: Prüft die Kompetenz einer Einzelperson auf Grundlage definierter Quali­täts­anforderungen. Darunter zählen z.B. Brandschutzfachleute oder Schweisser und Löter.

Übersicht der wichtigsten Zertifizierungen und Zusatznormen

Zertifizierungen gehören zum nationalen und internationalen Einkauf. Die meisten Industrie­unternehmen fordern von ihren Zulieferern den Nachweis bestimmter Normen. Dazu gehören auch Managementsysteme, die nicht nur die Produkt­qualität sicherstellen. Neben der Zertifizierung nach ISO 9001:2015 gibt es diverse andere Normen wie zum Beispiel:

• ISO 9000 – Qualitätsmanagementsystem
  Die Norm ISO 9000:2015 (Grundlagen und Begriffe) beschreibt die Rahmenbedingungen für ein QMS.
• ISO 14001 – Umweltmanagementnorm
  Verbessert die Bereiche im Umweltmanagement und in der Nachhaltigkeit und ermöglicht das Erreichen von Umweltzielen.
• ISO 27001 – Informationssicherheit
  Schutz von Informationen, basierend auf einer Analyse der Geschäftsrisiken bezüglich Vertraulichkeit, Integrität und Verfügbarkeit.
• ISO 13485 – Medizinprodukte
  Ermöglicht die Herstellung hochwertiger Medi­zin­produkte, die problemlos im Europäischen Wirtschaftsraum gehandelt werden können.
• ISO 45001 – Arbeitsschutzmanagement
  Ermöglicht die Sicherheit am Arbeitsplatz von Mitarbeitenden und verhindert berufsbedingte Unfälle und Erkrankungen.
• ISO 50001 – Energiemanagement
  Verbessert die energiebezogenen Leistungen eines Unternehmens.
• ISO 31000 – Risiko­manage­ment
  Identifiziert, analysiert und bewertet Unsicher­heiten und Risiken eines Unternehmens. Bei ISO 31000 handelt es sich um Richtlinien, die nicht zertifiziert werden können.

Grundsätze der ISO-9000-Zertifizierung

Sobald es um die Einführung eines Qualitätsmanagementsystems in einem Unternehmen geht, beginnt alles mit der ISO-9000-Zertifizierung. Dieses QMS ist wichtig, um ISO 9001 angemessen anwenden zu können. Bei ISO 9000 werden hier die Grundlagen und Begriffe für Qualitätsmanagementsysteme erläutert, während ISO 9001 die Forderungen an Unternehmen formuliert, die sich danach auch zertifizieren lassen möchten.

In der ISO-9000-Zertifizierung sind diese Grundsätze enthalten:

1. Kundenorientierung: Das Ziel des Qualitätsmanagements ist die Erfüllung der Kundenzufriedenheit. Dies wird nur erreicht, wenn die Bedürfnisse der Kunden verstanden und berücksichtigt werden.

2. Verantwortlichkeit der Führung: Um eine zielgerichtete Führung im Unternehmen zu garantieren, müssen die Unternehmensziele und das Unternehmensbild ausführlich ausgearbeitet werden. So sollte die Leitung ein QMS verwirklichen, um eine ständige Verbesserung anstreben zu können.

3. Einbeziehung von Mitarbeitenden: Mit regelmässigen Schulungen und Förderungen von Kompetenzen der Mitarbeitenden werden Qualitätsziele im Unternehmen schneller erreicht.

4. Prozessorientierter Ansatz: Um ein erwünschtes Ergebnis effizienter erreichen zu können, sollte ein Prozessteam eingesetzt werden, das die Geschäftsprozesse leitet.

5. Systemorientierter Managementansatz: Um Prozesse effizient planen und das eigene Risikomanagement besser umsetzen zu können, ist es wichtig, dass das Unternehmen die wechselseitigen Abhängigkeiten zwischen den einzelnen Prozessen kennt.

6. Kontinuierliche Verbesserung: Damit ein Unternehmen wettbewerbsfähig bleibt, müssen veränderte Kundenanforderungen angepasst werden. Das gelingt, indem das Unternehmen die Wirksamkeit seines QMS kontinuierlich verbessert.

7. Sachbezogener Entscheidungsfindung: Eine gute Entscheidungsfindung beruht auf sachliche Daten und Auswertungen. Diese verringern den Grad der Unsicherheit und führen zum gewünschten Ergebnis.

8. Lieferantenbeziehungen zum gegenseitigen Nutzen: Um nachhaltig erfolgreich zu sein, hat das Beziehungsmanagement den Nutzengewinn sämtlicher interessierter Parteien zum Ziel (z.B. Kunden und Lieferanten)

Zertifizierungsstellen Schweiz

Für eine ISO-9001-Zer­ti­fizierung kann sich ein Unternehmen an diese Stellen wenden:

• ISO 9001 Schulungs- und Beratungspartner helfen einem Unternehmen auf dem Weg zur Zertifizierung die notwendigen Prozesse und Doku­menta­tionen einzuführen sowie dabei, die Mit­arbeitenden und das Management entsprechend auszu­bilden. Es werden Kurse für zukünftige Quali­täts­management­beauftragte sowie individuelle Workshops zur Einführung von ISO 9001 angeboten. Diese bereiten das Unter­nehmen auf die Audits vor.
• ISO 9001 Zertifizierungsstellen führen die Audits durch, welche durch die Schwei­zerische Akkreditierungsstelle anerkannt werden.

Sowohl für die Auswahl der Beratungspartner wie auch für die externen Zertifizierungsstellen ist es sinnvoll, verschiedene Offerten für die gewünschten Dienstleistungen einzuholen, denn diese Firmen sind oft auf bestimmte Branchen oder Bereiche spezia­lisiert und besitzen bereits optimierte Verfahren und Prozesse zur Qualitäts­sicherung. Die Schulungen und Weiter­bildungen von Branchen­erfahrenen Anbietern sind bereits bewährt und bieten einen Einblick in die Best Practices.